Испытательная лаборатория Центра осуществляет проверку инженерно-технических систем обеспечения биологической безопасности (ИТСББ).
Инженерно-технические системы включают:
- боксы микробиологической безопасности;
- изолирующие устройства (ламинарные боксы, укрытия);
- боксы с бактерицидной лампой (ПЦР-боксы, УФ-боксы);
- чистые помещения и чистые зоны, системы вентиляции, шкафы вытяжные, фильтры очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции, высокоэффективные фильтры очистки воздуха, фильтры очистки воздуха общего назначения.
Необходимость и периодичность проверки инженерно-технических систем установлена требованиями СанПиН 3.3686-21.
Оценку защитной эффективности инженерно-технических систем биологической безопасности могут осуществлять юридические лица, индивидуальные предприниматели, эксплуатирующие ИТС и имеющие соответствующие аттестаты аккредитации или область деятельности в соответствии с учредительными документами, самостоятельно, либо с привлечением организации (лаборатории), имеющей соответствующий аттестат аккредитации и область деятельности в соответствии с учредительными документами.
Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям СанПиН 3.3686-21, ГОСТ Р ЕН 12469-2010, а также в следующих случаях:
- после монтажа и подготовки к использованию;
- после перемещения, замены фильтров или ремонта бокса.
При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.
Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности подтверждается на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик:
- средняя скорость входящего потока,
- защитная эффективность фильтра,
- направление потоков,
- средняя скорость нисходящего потока,
- однородность нисходящего потока,
- удельный расход входящего потока воздуха,
- средняя скорость входящего потока через перчаточный порт при одной снятой перчатке,
- разряжение в рабочей камере бокса.
*Перечень проверяемых характеристик для конкретной проверки зависит от класса бокса.
По результатам проверки выдается протокол проверки защитной эффективности БМБ, в котором фиксируются результаты проверки.
Аттестат аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, подтверждает на государственном уровне:
- наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности испытательной лаборатории требований системы менеджмента качества;
- наличие квалифицированного персонала;
- наличие поверенных средств измерений;
- наличие актуализированной базы нормативной документации;
- владение персоналом методиками проведения испытаний, указанными в области аккредитации;
- отсутствие коммерческого, финансового воздействия на сотрудников лаборатории;
- независимость вознаграждения персонала от полученных результатов анализа;
- независимость заключений;
- прохождение систематического инспекционного контроля (аудит Федеральной службы по аккредитации).
Форма заявки на проведение исследований (испытаний) и измерений.
Форма договора на проведение исследований (испытаний) и измерений.