Испытания

Испытательная лаборатория Центра осуществляет проверку инженерно-технических систем обеспечения биологической безопасности (ИТСББ).

Инженерно-технические системы включают:

  • боксы микробиологической безопасности;
  • изолирующие устройства (ламинарные боксы, укрытия);
  • боксы с бактерицидной лампой (ПЦР-боксы, УФ-боксы);
  • чистые помещения и чистые зоны, системы вентиляции, шкафы вытяжные, фильтры очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции, высокоэффективные фильтры очистки воздуха, фильтры очистки воздуха общего назначения.

Необходимость и периодичность проверки инженерно-технических систем установлена требованиями СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Оценку защитной эффективности инженерно-технических систем биологической безопасности могут осуществлять юридические лица, индивидуальные предприниматели, эксплуатирующие ИТС и имеющие соответствующие аттестаты аккредитации или область деятельности в соответствии с учредительными документами, самостоятельно, либо с привлечением организации (лаборатории), имеющей соответствующий аттестат аккредитации и область деятельности в соответствии с учредительными документами.

СП 1.3.3118-13: Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям ГОСТ Р ЕН 12469-2010, а также в следующих случаях:

  • после монтажа и подготовки к использованию;
  • после перемещения, замены фильтров или ремонта бокса.

СП 1.3.2322-08: Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

  • после монтажа и подготовки к использованию;
  • не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
  • не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
  • после перемещения или ремонта бокса.

При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности подтверждается на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик:

  • средняя скорость входящего потока,
  • защитная эффективность фильтра,
  • направление потоков,
  • средняя скорость нисходящего потока,
  • однородность нисходящего потока,
  • удельный расход входящего потока воздуха,
  • средняя скорость входящего потока через перчаточный порт при одной снятой перчатке,
  • разряжение в рабочей камере бокса.

*Перечень проверяемых характеристик для конкретной проверки зависит от класса бокса.

По результатам проверки выдается протокол проверки защитной эффективности БМБ, в котором фиксируются результаты проверки.

Аттестат аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, подтверждает на государственном уровне:

  • наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности испытательной лаборатории требований системы менеджмента качества;
  • наличие квалифицированного персонала;
  • наличие поверенных средств измерений;
  • наличие актуализированной базы нормативной документации;
  • владение персоналом методиками проведения испытаний, указанными в области аккредитации;
  • отсутствие коммерческого, финансового воздействия на сотрудников лаборатории;
  • независимость вознаграждения персонала от полученных результатов анализа;
  • независимость заключений;
  • прохождение систематического инспекционного контроля (аудит Федеральной службы по аккредитации).

Форма заявки на проведение исследований (испытаний) и измерений. СКАЧАТЬ

Форма договора на проведение исследований (испытаний) и измерений. СКАЧАТЬ

Контакты отдела

Лунев Геннадий Семенович
Начальник испытательной лаборатории